编者按:分析占比应该远小于16.9%的中药不良反应后,再谈谈经修正后占比应该远大于83.1%的西药不良反应。
国家食药监局细致周到,在网站发布了《药物不良反应知识100问》为大家答疑解惑(点击“阅读原文”直达CFDA)。
其实,老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。在学术上,药品的副作用只是药品不良反应的一种,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关,但与用药目的无关的作用。
出现这类反应的药品具有两种以上的药理学作用,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清的副作用。药品不良反应除副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)、后遗效应、变态反应等。一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。
患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后注意疗效怎样,有没有副作用;如疗效、副作用不明显,遵医嘱可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。
➤➤➤某些西药,比如具有两种以上药理作用的西药,即使找到好西医,即使按正常剂量服用,也是无从避免不良反应的。
药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、易感性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同体质、不同适应症、不同病理状态的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂的影响,问题更为复杂。这就是药品不良反应不可预测的原因。
有些药品不良反应是难预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限(500-3000人),病种单一,多数情况下排除特殊人群(老人、孕妇和儿童),因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大量人群使用后方能发现。
60年代西方世界一些孕妇为止吐服用了“反应停”(化学药名为“酞胺酮”),后出生了大量畸形婴儿。这些畸形婴儿没有臂和腿,手和脚直接长在躯干上,样子像海豹。
“反应停”最早在德国合成,所以海豹儿最早在德国被报告,后相继在英国、澳大利亚、加拿大、日本等国出现,除了美国幸免于难。“反应停”退市后,海豹儿就消了。
西药是两害相侵取其轻的权衡之果。
许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。
谨慎!谨慎!再谨慎!
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