2017年生物制品领域之抗体圈“最具创新力”十五大医药企业

当代生物医药领域中最耀眼的明珠是单克隆抗体药物。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，代表了药品治疗领域的最新发展方向，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。今天生物制品圈小编便汇总了一批在2017年在单抗研发方向有大动作的国内企业，和各位一起从新药申报和临床申报两个方面看看哪家最具创新力？由于信息搜集整理来源，可能会有信息滞后或者错误，欢迎大家的批评指正和踊跃留言。（企业次序按首写字母排列，数据来自“药智”数据库，本平台仅负责整理汇总）

浙江海正药业始创于1956年，2000年发行A股上市。入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”、“全国工业品牌培育示范企业”，列入“全国医药工业百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017年医药国际化百强企业”。海正高起点、高品质、高快度介入单抗药物，充分体现了海正强大的研发和仿制生产能力。

齐鲁制药以生物技术和新型制剂技术为重点，开展重组单克隆抗体药物、小分子创新化合物、靶向长效给药技术药物、注射用新型给药技术药物等创研，实现了重大疾病治疗药物研究和技术瓶颈的新突破。

上海汉霖生物技术有限公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。

嘉和生物药业有限公司是一家创新驱动型的国际化生物制药公司。公司主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物等单抗类药物的研发与产业化，目前在研产品10多个，其中多个产品已经处于国内外临床试验或申请临床试验许可的阶段。嘉和生物开发了强大而丰富的研发产品线，同时布局了多个“重磅炸弹”级的单抗生物类似药和多个拥有巨大临床需求与市场潜力的创新单抗药物，并持续不断地进行优化和扩充。

达信生物致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的需求。公司已建成完善的单抗药物开发平台，治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫疾病以以及眼科疾病等重大疾病。与世界500强美国礼来制药于达成战略联盟，共同开发高端生物药，特别是在抗体药物开发方面有深入合作。

华兰生物旗下公司华兰基因投资单抗药物虽然较晚，仅有几年历史，但是规模和步伐紧随时代，销售额在国际单抗药物销售中也名列前茅。目前在华兰单抗基地华兰生物医药产业园的投资就超过30亿，是国内最大的单抗药物生产基地。研发投入超过10亿。

正大天晴在创新药物开发方面紧跟国际研发热点领域，已立项具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体药物，向免疫治疗领域进军。

康方生物是一家创新型生物制药公司。由国家“千人计划”专家领军的海归团队创建。致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药，以满足国内外医药市场的需求。公司目前已建成具有国际水平的生物制药全程研发及产业化平台；建立了针对肿瘤、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病的丰富的产品线。

上海赛金生物医药由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者。

是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目，公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。

上海复旦张江生物医药股份有限公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。经过多年的不懈努力，公司在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品，形成了明显的竞争优势，预计未来将陆续有新药投放市场。

神州细胞工程有限公司是国家"千人计划"专家谢良志博士2002年创办的高新技术企业，是我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的企业之一。与中国医学科学院/协和医科大学联合成立了协和细胞工程中心。

信达生物公司立足创新，建立起了一条包括13个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，承担国家科技项目7项，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，1个品种入选国家重点研发计划“精准医学研究”专项。

中生集团隶属于中国医药集团总公司，下辖的兰州、上海、武汉等生物制品研究所均有抗体药物开发团队。作为中国生物医药领军企业，研发和生产实力强劲。

深圳万乐药业有限公司，由中国（国药集团一致药业股份有限公司）、日本（MBJ株式会社）、香港（万联行有限公司）三方合资兴建，是专业从事抗肿瘤药物生产、研发和销售的国家级高新技术企业。经过二十余年的高速发展，已经成长为该领域的领先者。

百奥泰生物科技是一家由海外留学归国精英创办的生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命的重大疾病。在靶点开发、抗体工程、治疗方法开发、抗体生产等方面，已成功获得23项国内外专利授权，另有多项专利提交申请或进入审查阶段。

北京天广实生物技术股份有限公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。

深圳龙瑞药业有限公司，是一家外商独资生物技术企业。利用领先的技术平台，专注于开发专有权属的治疗性抗体药物。

北京绿竹生物技术有限责任公司为北京市批准的高新技术企业。公司自成立以来，一直以生物技术创新药物、传染病检测试剂的研究开发为主要研究方向。

华北制药近年来顺应行业发展趋势，将做优做大生物医药产业确立为重点的战略方向，并依托抗体药物研制、国家重点实验室平台大力推进六个重点抗体药物研发，逐步形成了生物制剂产品群，为企业转型发展提供了有力的技术保障。

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站，获得国家重大专项课题28项。 

泰康生物自成立以来，先后被评为江苏省高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、江苏省创新型企业、江苏省企业创新先进单位，江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位、泰州市和谐劳动关系企业等。2017年5月抗体生产和融合蛋白生产基地建设正式启动，预计2018年底试生产。

苏州众合生物医药科技有限公司是上海君实生物医药科技股份有限公司独立子公司，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化。

泰州迈博太科药业有限公司的经营范围包括生物制品、诊断试剂、化学生物试剂、药品的研究开发等。

迈博斯生物是一家生物技术公司，专注于治疗癌症和纤维化疾病相关抗体的研究和开发。

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司主营业务为生物药（创新药和生物类似药）的开发、生产和销售。致力于成为中国领先、世界一流的生物药企业。经过长足的发展，公司现拥有丰富的研发产品线，约10个不同研发及临床阶段的项目同时进行中，覆盖淋巴瘤、乳腺癌、风湿性关节炎、非小细胞肺癌等疾病。

北京双鹭药业股份有限公司是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业，系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。

上海百迈博制药有限公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。

海南赛乐敏生物科技有限公司为中国抗体制药有限公司在海口市设立的分支公司,作为新建抗体研发中心和GMP生产线，业务涉及多项抗体新药产品的开发，包括抗体筛选、抗体工程技术开发，抗体药物中试和GMP生产工艺开发，抗体质控技术开发和平台建设、抗体药理毒理研究、临床试验、以及产品新药注册和上市等涵盖从新药研发到产业化的全方位业务。

上海津曼特生物科技有限公司是从事肿瘤靶向治疗新药和提升人体免疫力、治疗肿瘤新药的研发及产业化的生物医药高新技术企业。公司正努力打造成为中国一流的单克隆抗体制药公司。 

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