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仿制药一致性评价

生物等效性试验核查发现的主要问题及分析

CFDA谈生物等效性试验设计

BE试验病房常见问题分享

BE试验的数据管理和电子化管理系统

BE试验生物样本分析的管理规范和常见问题

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政策与指导原则

ICH 最新指导原则Q1-Q12（含中文翻译）

FDA参照rDNA来源的高纯度合成肽药品ANDA指南草案

生物类似药研发与评价技术指导原则( 试行) 

曲妥珠单抗生物类似药方案设计审批考虑要点

药物临床试验的一般考虑指导原则

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注册申报

欧美注册课件

欧洲注册杂质控制新策略

中国CFDA药品注册相关网站与流程

新药注册现场核查

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药物及检查报告

阿法替尼

阿考替胺

奥培米芬

卡格列净

赛利司他

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培训资料

FDA biosimilar培训资料

统计技术培训

生物类似药开发中的挑战及案例分析

Discovery Studio操作手册（中文）

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市场调研

多肽药物市场研究与分析

医保目录深度报告

国内外药品研发进展大盘点

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还在忧伤想学习没有出处吗？