【趋势】生物医药十三五规划将出台 概念股价值解析

日前从权威渠道独家获悉，生物医药“十三五”规划已基本制定完成，按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。

根据规划，抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点发展的新药品类;在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂也将得到优先发展;此外，生物3D打印、大分子药物、干细胞、基因等前沿性生物医药技术，在未来五年也将得到长足发展。

此外规划还提出，加快专利到期药物仿制上市。针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求，仿创结合、系统集成，研制20到30个临床需求巨大的药物品类，并切实解决产业化问题，满足临床用药的急迫需求，到2020年国际专利到期的重要药物90%以上实现仿制生产。

值得注意的是，生物医药“十三五”规划除了对“十三五”期间药物品类的研发和技术发展作出详细部署外，还对整个生物医药产业提出了新的发展目标，即进一步促进整个产业的国际化发展。

根据规划，到2020年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出口;按照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。

规划还提出，到2020年，推动3到5家基础好的大专院校与制药企业联合建立具有高技术水平和研发能力的大型医药研发基地，同期建立国家级转化科学中心和协同创新中心，突破10到20项重大核心关键技术，初步建立国家药物创新体系和创新团队，并使我国制药工业体系达到国际先进水平，并促成部分重点医药企业在国际市场站稳脚跟，力争国际销售收入平均突破百亿元水平。

国家制造强国建设战略咨询委员会向媒体记者介绍，发展生物医药产业意义重大。一方面，我国生物医药市场巨大，目前我国是全球第二大医药消费市场，2014年我国药品市场纯销售额已突破1.5万亿元。当前我国已进入老龄化社会，65岁以上人口超过1.2亿，医疗需求快速增长，将对我国生物医药产业未来发展提出新的要求;另一方面，虽然我国生物医药产业规模庞大，到2014年全产业销售额接近2.5万亿元，但我国药物的自主研发仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术也和国际水平有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并力促整个产业涉足国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

为了能在“十三五”期间达到上述规划目标，规划还提出了多项战略支撑和保障措施。其中包括：遵照国际规范的药物临床试验质量管理规范(GCP)和药物非临床研究质量管理规范(GLP)，建立或标准化国际前沿的各项新药临床前和临床评价关键平台;优化和完善新药物优先评审和快速审批政策，强化审批检验人员队伍的扩充;，保障新药审批。

招商证券等券商研报指出，生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一，有巨大的现实意义和经济意义。一方面，加快发展生物医药产业，将进一步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求;另一方面，作为重要的产业，生物医药领域和化工等基础制造业部门息息相关，提升生物医药产业的整体发展水平，对促进上下游产业、带动化工等传统行业转型升级也有着巨大促进作用。

平安证券：动静结合，把握生物医药变革中的结构性机会

行业投资策略:动静结合,把握变革中的结构性机会。2016年年初以来,医药板块整体下跌20.01%,而同期沪深300指数下跌16.49%,医药行业落后3.52个百分点,在所有一级行业中排名第十四位,表现相对较弱。政策面来看,在整体经济增速放缓的大环境下,医药行业叠加了招标降价、医保控费、临床核查以及公立医院反腐与规模限制等多重影响因素,行业整体增速回落。虽然短期整体性机会不大,但是在大洗牌级别的政策接连出台的背景下,我们还是看到了一些机构性的机会(比如仿制药一致性评价、处方外流带来的机会),同时也有一些高速成长的细分领域不受负面政策的波及(比如核医学、血制品),这些领域的细分龙头可以保持持续的高增长。所以我们从“静”和“动”两个角度来剖析下半年医药行业的投资机会。

静态机会一:高壁垒高成长的世外桃源--核医学。

核医学行业具有临床价值高、壁垒高、增速高的“三高”特征。非常重要的是,这是不受当前降价控费政策影响的细分领域,2013年全国核素药物的市场规模约为20亿元,预计2020年达到100亿元,将以每年25%的幅度增长。首推标的东诚药业,非常稀缺的A股唯一纯正核医学标的,主打品种云克注射液具有很强提价潜力,销量保持快速增长,公司还将通过外延并购切入正电子药物领域以及核医学医疗服务领域,坚定打造核医学行业绝对龙头。

静态机会二:供不应求、量价齐升--血制品。

血制品行业具有高壁垒、供不应求等特征,同样也不受降价政策影响,且多数品种均有不同程度提价,是制药领域里面少数规避负面政策稳定成长的细分领域之一。首推标的华兰生物手握河南、重庆两大优质浆源地,具有最强的浆源开拓能力,同时布局大生物板块,持续成长确定性极强。

动态机会一:一致性评价,关注高端制剂、出口企业、CRO公司。

仿制药一致性评价的细则以及第一批名单已经于今年上半年出台,规定第一批289个品种必须于2018年之前完成。通过一致性评价的企业将享受优先采购以及医保支付方面的倾斜,3年内未通过者则丧失市场资格,这将进一步促进优胜劣汰,推升行业集中度。主要关注3个领域机会:①优质仿制药企业:有望率先通过仿制药一致性评价,关注恒瑞医药、华东医药等。②制剂出口企业:关注华海药业。③CRO公司:关注CRO龙头泰格医药。

动态机会二:医药分开、处方外流,商业龙头和零售企业获益。

医药分开一直是医改的重要目标,我们认为医保控费、降低药占比、药品零差率是推动处方外流的政策原因,从而压缩医药流通环节费用、降低医院不合理医疗开支。经过测算,处方外流的理论增量空间短期超过2000亿,长期(2020年)将达到9000亿,蕴含巨大市场机会,商业龙头和零售企业有望长期受益于此过程。建议关注益丰药房、老百姓。

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