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关于安徽广印堂中药股份有限公司涉嫌违法违规生产中药饮片的通告(2018年第60号)

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楼主

根据举报,,发现该公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。现通告如下:

  一、初步查明,该企业存在以下问题:篡改中药饮片的生产日期,将库存时间较长的中药饮片更改为近期生产的批号;编造中药材产地和采收时间,将不同产地采收的中药材标为主产区采收,现场检查发现中药材标示的采收时间晚于标示的入库时间;外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售;生产管理混乱,在不符合规定的场所生产或储存中药材、中药饮片;超出许可证范围生产;编造批生产记录、批检验记录和物料台账等文件、数据。该企业还存在隐瞒使用杀虫剂熏蒸中药材的事实,隐藏转移证据等不配合检查的行为。

  二、,,依法立案调查,并依法追究该企业法定代表人等直接负责的主管人员及其他直接责任人员的法律责任。涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。

  三、,对亳州市所有中药饮片生产企业进行全面检查。督促企业落实主体责任,加大对中药饮片生产的整治力度,对发现的违法违规行为一律依法惩处。

  四、,严格执行《药品生产质量管理规范》,切实加强质量管理,确保中药饮片质量安全。

  特此通告。


 
2018年3月20日


转自:

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/226715.html



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