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关于召开中国中药协会 中药注射剂安全有效性研究与评价专委会 成立大会的预通知

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会议背景


中药注射剂是中医药现代化过程中发展的中药新剂型,在治疗危急重症中具有独特的疗效,但由于中药成分复杂性,对其安全性的质疑一直存在, <<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>> 明确指出,要对已上市的中药注射剂进行再评价。为了响应这一规定,中国中药协会决定成立“中药注射剂安全有效性研究与评价专业委员会”(以下简称"中药注射剂研究与评价专委会")。


会议目标


该专委会拟由中国科学院上海药物研究所陈凯先院士牵头作为主任委员,由中国中医科学院中药研究所陈士林所长担任常务副主任委员;专委会设立专家指导委员会,拟由刘昌孝院士担任专家指导委员会主任;专委会的组建工作还得到了王永炎院士和张伯礼院士的大力支持。专委会将形成由院士和著名专家为主导、以科研单位为支撑的科研学术团体。


中药注射剂安全有效性研究与评价专委会的宗旨,就是在中国中药协会的领导下,本着对中药行业负责的精神,对中药注射剂逐个梳理,通过系统的研究与再评价,在保证安全性的基础上,明确其适应症及其疗效,尤其是在治疗学上的特点优势,为临床科学合理使用中药注射剂提供实验和临床上的依据,同时也要防止滥用和盲目使用。中药注射剂再评价是一个复杂的系统工程,绝非企业单独能够完成,需要多学科共同协作完成,这是一项科学性和政策性很强的工作。


中药注射剂再评价工作涉及三大关键问题,亦即质量标准、安全性、有效性。企业联盟是中药注射剂再评价的主体。为此专委会专门下设3个协作中心:①质量控制协作中心(由各省市药检所专家所组成);②GLP安全性评价协作中心;③临床基地协作中心。同时构建6个专业学科支撑中药注射剂的研究与评价以及1个中药注射剂生产企业联盟。这样为中药注射剂的再注册提供强大的技术支持,,从而保证中药注射剂更安全更有效应用于临床。


专委会成立大会定于2018年4月27-28日北京召开,届时有关主管部门领导、院士和业内知名专家将莅临指导、作主题报告。三大协作中心和六大学科的专家们也将就中药注射剂再评价过程中的关键技术和方法做精彩的学术报告,为中药注射剂再评价指点迷津,出谋划策。



诚挚邀请

中药注射剂再评价是中医药行业中的大事,是事关中药注射剂行业前途命运的大事,同时也是注射剂生产企业面临的大事,专委会筹备组诚挚邀请各大注射剂生产企业加盟,担任副主任委员单位或常务理事单位,加强企业之间的合作与交流,成立中药注射剂企业联盟形成以企业为主体,以三大协作中心和六大学科为两翼,以专委会为平台的发展战略。


欢迎各有关企业踊跃加入专委会,大家凝心聚力,砥砺前行,共同促进中药注射剂行业的健康发展。

强大

阵容

专家团队

专委会组成人员(拟任)

主任委员:陈凯先

常务副主任委员:

陈士林  叶祖光  肖诗鹰  果德安  钱忠直  屠鹏飞  刘建勋  王峥涛  张磊   李建荣   曹晖    张保献 叶正良  张俊华  陈钟   萧伟   

叶祖光 

王忠   王停   

学术部主任:王薇薇       

专家指导委员会组成人员(拟任):

主任委员:刘昌孝 

副主任委员:季绍良  肖诗鹰  叶祖光  钱忠直  刘建勋  果德安  陈士林 

委员:

屠鹏飞 王铮涛  张卫东  朱晓新  孙建宁  李建荣  金若敏  曹晖  贾天柱  张磊   申春悌  王停   王忠    张保献  倪健   杨明  冯怡   

三个协作中心组成成员

一、质量控制中心

主任:钱忠直 

副主任:马双成

成员:

季申   祝明   张清波   徐飞   江英桥 冯丽   徐丽华   罗跃华  陆敏仪郭洪祝   傅欣彤  李华    张满来


二、GLP安全性评价协作中心

主任:廖明阳 

副主任:孙祖越 

成员:岑小波  杨威   陆国才   王全军   张宗鹏 


三、临床基地协作中心

主任:杨忠奇

副主任:高  蕊   

成员:

吴圣贤  吴萍   胡思源   黄宇虹   程金莲   王菊勇  元唯安  刘芳   赵艳玲   邓小敏  丁红   潘定举   王胜圣   孙兴华   陆芳   连凤梅



六个专业学科组成人员

一、临床设计与评价学科

主任:张  磊 

副主任:申春悌 

成员:杨忠奇  元唯安  吴圣贤  梁伟雄  胡镜清  马融   程龙  王忠  谢雁鸣


二、临床大数据学科

主任:张俊华 

副主任:李国正 

成员:孙鑫  詹思延  程龙  田金徽  李学林  薛运华  


三、物质基础学科

主任:果德安 

副主任:姜志宏 

成员:张卫东  杨秀伟


四、物质资源学科

主任:屠鹏飞 

副主任:曹晖   

成员:蔡宝昌  贾天柱  王峥涛   陈万生

五、制剂学科

主任:张保献 

成员:杨明  倪健  杜守颖  冯怡  夏新华  王建新  王跃生

六、作用机制学科

主任:刘建勋 

副主任:孙建宁 

成员:

任钧国   徐立    林力   张颖   杜冠华   朱海波   孙   孙桂波  陆茵   陈彦   戴敏   汪宁   赵军宁   林青   张艳军   张硕峰


中药注射剂企业联盟第一批企业会员:

步长药业、天士力制药、神威药业、梧州制药、上海凯宝、友搏药业、华夏药业、珍宝岛药业、雅安三九药业、丽珠医药、正大青春宝药业、绿谷制药


会议详情

2018427-28

北京会议中心(北京市朝阳区来广营西路88号)

活动介绍


     主办单位:中国中药协会

     承办单位:中国中药协会中药注射剂安全有效性研究与评价专业委会筹备组

     学术联系人:

     付利:13011031372      王丽丽:15901057970     王薇薇:18801089687

    会务组公共邮箱:Zgzyxh@ykrskj.com



交通指引



01

北京首都国际机场:


线路一:地铁机场线(T3航占楼-东直门方向)—T2航站楼出口(西口)上车—三元桥下车—地铁10号线外环—三元桥上车—惠新西街南口下车—地铁5号线(天通苑北方向)—惠新西街南口上车—大屯路东B1口(东口)下车—569路公交—地铁大屯路东站上车—北京会议中心下车


线路二:地铁机场线(T3航占楼-东直门方向)—三元桥C1出口下—404路公交—三元桥上车—来广营西桥东下车—打车至北京会议中心


02

北京南苑机场


线路:机场大巴西单专线(民航营业大厦方向)—大红门公交站下—地铁10号线外环(石榴庄方向)—大红门地铁站上车—惠新西街南口下车—地铁5号线(天通苑北方向)—惠新西街南口上车—大屯路东B1口(东口)下车—打车至北京会议中心


03

北京


地铁2号线外环(开往建国门方向)—北京站地铁站上车—雍和宫地铁站下车—地铁5号线(天通苑北方向)—惠新西街南口上车—大屯路东B1口(东口)下车—打车至北京会议中心


04

北京西


线路:地铁7号线(焦化厂方向)—北京西站地铁站上车—磁器口地铁站下车—地铁5号线(天通苑北方向)—惠新西街南口上车—大屯路东B1口(东口)下车—打车至北京会议中心


05

北京南


线路:地铁14号线东段(善各庄方向)—北京南站地铁站上车—蒲黄榆地铁站下车—地铁5号线(天通苑北方向)—惠新西街南口上车—大屯路东B1口(东口)下车—打车至北京会议中心


报名事项(任选其一)

1

邮箱报名

以邮件形式将参会信息(姓名+电话+邮箱+单位+职务+开票抬头及识别号+报名)发送至委员会邮箱:Zgzyxh@ykrskj.com

2

微信报名

关注北京盈科瑞创新医药微信公众号,搜索微信号:盈科瑞创新  医药,回复参会者姓名+电话+邮箱+单位+职务+开票抬头及识别号+报名


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