问:怎么每天都能免费收到招聘、招商信息呢?
答:只需点上边《豫医药人》免费关注
近日,,以下简称《办法》),强化生物制品批签发管理工作。
《办法》强化企业主体责任。
明确进口生物制品批签发申请人是境外制药企业,并规定境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。明确申请人对批签发产品质量及申报资料、记录、数据的真实性负责;申请资料须经企业质量受权人审核并签发,质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告,涉及批签发产品质量、工艺、;批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时,明确申请人对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁。
《办法》优化批签发流程。
完善批签发登记建档、抽样、受理、签发等重要环节,并增加了主动沟通、问题处理、风险管理等内容,明确批签发机构可以根据工作需要进行现场核实。
《办法》明确批签发方式,对采取资料审核方式进行批签发的工作内容予以细化。
规定了批签发检验项目确定原则,并增加信息公开等内容,工作更加透明。
《办法》明确批签发工作时限要求。
对批签发时限的起算、中止、恢复、完成或者终止等主要节点进行了界定,增加了在突发公共卫生事件应急处置及不可抗力等特殊情况下批签发工作的处理要求。
《办法》强化了批签发机构和人员管理。
对批签发机构申报程序、考核评估要求、批签发职权及人员管理等进行了明确规定。
《办法》自2018年2月1日起施行。
长按二维码注册,通讯录涵盖河南医药商业、连锁及全国医药工业的从业人员,是一个庞大的河南医药人黄页。
PS:1、【豫医药人】共享平台目前下辖公众号、18地市微信集群、通讯录,拥有17000+河南医药人精准粉丝;2、招募河南省酒店、餐饮、酒水、茶叶等折扣优惠商家及其他各种商业合作。
意见、投稿与合作:hnyyyr@126.com(邮箱),18137781565(微信)
历史热文:
友情链接