中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药运抵中大五院

7月25日，记者从珠海市市场监督管理局获悉，在该局的指导服务和华润广东医药、华润珠海医药的通力合作下，珠海首批新冠病毒中和抗体联合治疗药物已于15日运至中大五院投入使用。

据悉，该批药物为全国首个自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物（安巴韦单抗和罗米司韦单抗），由腾盛华创医药技术（北京）有限公司研发，是从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-COV-2）单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。

作为中国首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性。

2021年12月8日，安巴韦单抗和罗米司韦单抗获得国家药品监督管理局上市批准，2022年7月7日在国内商业化上市。用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40 KG）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17 岁，体重≥40 KG）适应症人群为附条件批准。此外，该联合疗法于今年3月由国家卫健委批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

市市场监管局相关负责人表示，该局在守护人民群众用药用械安全的同时，充分发挥职能优势，积极推动首批新冠病毒中和抗体联合治疗药物在珠海正式落地。下一步将继续做好对企业的指导服务，确保药品采购、贮存、运输符合要求，支持企业采购更多先进药品，满足新冠患者的用药需求，让先进的医疗成果服务于有需要的患者。