【专家论坛】杜志谦:治疗股骨头坏死中药临床疗效评价方法的探讨
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编者按
2017年10月21日-22日，“中国中医药研究促进会骨伤科分会骨坏死专业委员会学术年会暨洛阳正骨＆中日友好股骨头坏死与髋关节疑难病新进展学习班”在河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）会议中心隆重举行。
本次会议由中国中医药研究促进会骨伤科分会骨坏死专业委员会主办，河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）和中日友好医院承办，来自全国40余位专家及300余位代表出席了本次学术盛会。
今日播出第 14 期：
河南省洛阳正骨医院杜志谦教授：治疗股骨头坏死中药临床疗效评价方法的探讨
洛阳正骨医院股骨头坏死科
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亮点提示
中医中药是治疗股骨头坏死的重要方法之一，主要从痰虚瘀着手；
目前治疗股骨头坏死主要是复方制剂，单位药、中药提取物较少；
药物有效性评价方法：药理研究、临床研究两大类；
药理学指标如：动物模型、创伤性、激素性、酒精性，国家药监局尚未发布相关标准；
临床研究以人体、志愿者为对象，以药品注册为目的的，分为4期；
临床研究的原则：科学原则、符合法规、伦理原则；伦理学高于科学性原则；受试者安全、健康高于科学和社会利益；
股骨头坏死临床研究存在的问题：不同分类体系很难对不同方法进行比较；早期晚期分类困难导致研究病例难以分层；临床研究方法应用不足，临床试验欠规范影响研究结果；
最常见的研究方法：随机对照试验（RCT，对照原则、同期对照、标准对照）；盲法原则（双盲、单盲）；随机原则（病人机会均等）；重复原则，有足够的样本量；
选择合格的受试者是临床研究成功的保证；
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