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北陆药业(300016)深度追踪报告:对比剂小龙头+精准医疗领跑者,个性化用药时代的到来将为公司打开巨大空间

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【东兴医药张金洋团队】北陆药业(300016)追踪报告:对比剂小龙头+精准医疗领跑者,个性化用药时代的到来将为公司打开巨大空间

 

报告摘要:

 

近期我们对北陆药业进行了深度追踪,精准医疗方面认知和预期差巨大!

 

主业平稳快速增长预计整体利润1.3-1.5亿,支撑50亿市值有安全边际。

对比剂主业行业竞争格局好,快速增长可期。公司对比剂行业竞争格局好,未来CT和核磁检查增长而维持快速增长(基层空间大)。公司新品碘帕醇替代碘海醇、碘克沙醇放量,是高毛利产品替代老产品。未来3年20%以上增速可期,且竞争格局好(进口三家+国产三家)。

九味镇心颗粒进入国家医保目录后快速放量。公司精神神经领域九味镇心为国内唯一治疗抗焦虑的品种, 2000例IV期临床完成。17年2月进入医保,或成为该产品业绩转折点。未来5亿收入规模可期。

 

公司世和基因20%参股(ctDNA+NGS测序)、友芝友医疗25%参股(CTC+覆盖心血管和肿瘤领域的个性化用药基因检测),是目前A股精准医疗和伴随诊断方面资质最好的公司之一。个性化用药时代即将到来,公司在该领域全面领先性布局有望向上打开27.5亿市值空间。

世和基因致力于肿瘤NGS测序,先发优势明显、样本积累量大(北陆权益部分估值20亿)。世和从2008年开始致力于高通量测序(NGS)在肿瘤精准医学领域的临床转化研究,拥有超过10万份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库。NGS检测试剂盒方面世和是第一批4家优先审批公司之一,大概率下半年获批。 世和2017年收入1.8亿,已经实现盈利,试剂盒一旦获批,收入和利润端均有望呈现爆发式增长。

 

芝友医疗首家CTC检测仪器已有注册证,心血管和代谢检测试剂盒未来也有爆发潜力(北陆权益部分估值7.5亿)。企业于2016年7月挂牌新三板,至2017年年末营业收入已达3709万。公司CTCBIOPSY检测技术是国内首家获得CFDA II类注册证的动化CTC检测设备,心脑血管和代谢药物基因多态类检测试剂盒收入占比60%。公司CTC检测及基因诊断试剂盒已陆续进入全国300多家大中型医院,未来随行业快速发展。

 


1. 深耕对比剂行业多年,竞争格局较好,未来增长可期

北陆药业做对比剂起家,作为国内专业对比剂产品供应商,公司拥有品种最多、规格最全的对比剂产品,涵盖磁共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂等三大类别,产品包括钆喷酸葡胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液,枸橼酸铁胺泡腾颗粒。其中,钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液仍是公司营业收入和利润的主要来源,碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液销售收入逐步放量。

公司多年积累了营销渠道和学术推广能力,上市以来对比剂系列收入复合增速20%(图1),2015年受降价等因素影响对比剂收入增速降到了10%以下,16-17年增速逐渐恢复。未来对比剂产品的销售收入有望实现持续、稳定的增长

  • 行业方面随着核磁、CT设备增加以及进口替代带来增量(配置证放开后基层设备有望快速增长),同时增强比例有望进一步提高

  • 公司品种方面碘帕醇替代碘海醇、碘克沙醇放量




1.1 看行业:对比剂高速增长,配置许可证放开加速基层影像设备放量

我国造影剂市场整体规模庞大,2017年样本医院终端收入36.16亿,整体市场规模我们根据北陆的收入和市场份额推测在60亿左右。受设备增加、分级诊疗等因素促进,我国造影剂市场仍处于高速增长期。样本医院2017年造影剂整体同比2016年增长15.32%,细分市场增速高于医药行业平均增速(图2)。


自1895年Wihelm Conrad Rontgen发现X射线以来,X射线造影剂历经100多年的发展,从初始的硫酸钡(用于消化道造影)到中期的无机碘化合物,再到三碘有机化合物;后期阿米派克、欧乃派克先后上市,为X射线造影剂树立了里程碑和金标准;第三代非离子造影剂威视派克(碘克沙醇)的上市,更是为X射线造影剂领域带来新革命。


 



对比剂品种多样且应用场景丰富,针对不同的检测设备、适应疾病选择不同种类的造对比剂。不同品种仅与针对该品种对应设备的其他品种存在竞争,每大类造影剂品种较为固定,市场竞争格局稳定。根据设备的成像原理不同,对比剂可以分为 X 射线对比剂、磁共振对比剂和超声对比剂三大类(表1)。



对比剂行业未来增长驱动主要来自于CT、核磁等检查设备的增长尤其是在基层放量的空间。过去,我国大型医疗器械采购一直被较为严格的限制,医疗机构必须按照级别来申请采购设备。2018年政策放宽了大型放射治疗设备配置管理。

4月9日,为进一步深化简政放权、放管结合、优化服务、促进大型医用设备科学配置和合理使用,发布了《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的通知,正式公布最新的甲类、乙类大型医用设备管理目录(2018版目录),对需经许可配置的甲类、乙类大型医用设备进行规范。其中最值得注意的变化是:

  • 新目录中,低端CT、MR等不再作为乙类大型设备管理,也即不再实施配置许可,医疗机构无需经过省级卫健委(卫计委)的审批就可以自行决定配置与否;

  • 一部分原本被列在甲类品目的移到了乙类品目中,即诸如PET-CT、伽马刀、手术机器人等将不再由国家,而将权限下方由省级进行配置审批。

目录的变化是显著的,而其对对比剂行业的影响也将是显著的。新政策的实施,使部分设备配置审批权限的下放、部分设备无需再经审批即可配置,对医疗机构增加配置大型设备将会起正向激励作用。

 

1.2看品种:碘海醇占比逐渐下降,碘克沙醇为造影剂新星

X射线对比剂各品种市占率近年来出现较为明显的变化。其中传统重磅品种碘海醇占比逐年下降,从2012年的29.28%下降到2017年18.79%,降幅超过10pp。碘普罗胺,市占率也从2012年的20.72%下降到2017年的10.5%,降幅同样超过10pp。碘帕醇占比小幅下降,碘佛醇占比小于1pp增长。但依赖于造影剂整体市场高增速,各品种实际销售额均有增长。其中碘克沙醇增量尤为亮眼占比从2012年的5.61%超高速增长至2017年20.92%,翻了接近四倍。未来市场碘海醇等老牌品种市场规模缓慢增长至维持平稳,碘克沙醇和碘帕醇增速将维持较快增速。



 

1.3看北陆:碘帕醇替代碘海醇;碘克沙醇快速增长

老品种碘海醇未来保持稳定:碘海醇品种市场竞争格局十分稳定,北陆、通用、扬子江三家市占率合计达95%左右。2017年公司品种碘海醇市占率15%左右。由于碘海醇品种在造影剂整体市场中占比逐年降低,市场和公司自身产品升级、公司推广重心转移等原因,增速放缓,但仍有增量。根据公司目前推广策略,用碘帕醇替代碘海醇,但碘海醇仍然会持续推广销售。


 

碘帕醇:快速放量,拉动毛利率提高


碘帕醇市场主要由博莱科占据,进口替代大趋势下,北陆有望迅速放量,获得更高市占率。公司碘帕醇2016年开始放量,2017年维持超高速增长,年报披露碘帕醇注射液同比增速191.58%。2018年公司核心任务大幅提高碘帕醇销量。该品种对碘海有替代,实现替代有望提高公司利润率。北陆碘帕醇有三个规格(50高、50低、100低),100高规格已经申报,将于今年拿到,对碘海醇的替代性加强。

 

碘克沙醇:造影剂新革命,持续高速增长


碘克沙醇为造影剂新革命产品,与碘克酸相比,碘克沙醇组病人因急性冠脉综合征接受PTCA期间的临床不良事件显著减少,特别是血栓事件发生率明显降低;碘克沙醇的主要心脏不良事件减少43%;碘克沙醇组的手术成功率明显较高。

碘克沙醇品种自身优秀,目前市场主要被恒瑞和通用占据。2017年北陆碘克沙醇体量还较小,但增速快,年报披露增速109.93%。受益于碘克沙醇品种本身市场规模迅速扩大,北陆2018年碘克沙醇有望持续放量,维持100%以上超高增速。

 


钆喷酸葡胺:稳定增长

钆喷酸葡胺为拜耳先灵旗下品种,上世纪末进入中国市场。国内企业中北陆药业率先成功仿制钆喷酸葡胺,目前仅有北陆药业、广州康臣、上海旭东海普三家企业生产,品种集中度高且北陆占据首仿优势,市场占有率高。近几年钆喷酸葡胺样本医院销售额保持稳定增长,北陆药业市占率36.19%,基本与原研持平。未来磁共振造影剂依然是北陆核心收入来源之一,基层设备的推广放量有望带来新增长点。


 


小结:2017年,公司主要收入来源为造影剂系列,实现销售收入4.59亿元,增速15.44%。未来对比剂主业未来有望维持20%左右高增速。基于以下几点

  • 行业方面:CT、核磁等检查设备的增长尤其是在基层放量的空间。配置证放开后迎来一波快速增长

  • 公司方面:作为专业的造影剂产品供应商,北陆造影剂产品品种最多、规格最全,研发投入领域领先。此外,公司在造影剂领域深耕多年,具有强大的营销团队以营销网络是公司产品,为公司造影剂领域业绩提供了有力保证。

  • 品种方面:碘帕醇不断放量,17年该产品完成了主要省份的中标(20省),但还没有完全执行,增速快但体量比较小——18年预计会持续高速增长。碘海醇、钆喷酸葡胺平稳。碘克沙醇高速增长。

  • 看未来:公司投入大量资金继续开展造影剂领域研发,储备了一批具有广阔市场空间的优秀品种——从2017年年报披露的公司在研项目看,超半数在研项目集中在造影剂领域。


 



2.九味镇心颗粒:5亿级别品种,进入医保后快速放量

九味镇心颗粒是由北陆自主研发创新、国内第一个、也是目前唯一一个通过CFDA批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂、国家中药保护品种,其组方及生产工艺取得国家专利保护。2017年,九味镇心颗粒被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017年版),IV 期临床结果进一步验证了该产品在广泛性焦虑症治疗中的安全性和有效性。


 


焦虑品种市场规模大,高增速。2012至2017年,抗焦虑领域年均增长率维持在20%左右,2017年市场规模接近2亿。中国目前焦虑症的发病率大约在2%-3%之间,按总人口13亿人计算,焦虑症患病人数大约在2600万-3900万人之间,用药需求巨大。抗焦虑领域为慢性疾病,且发病率呈上升态势,市场的内生增长速度和容量不可小觑。


北陆精神神经领域九味镇心为国内唯一治疗抗焦虑的品种,2017年2月进入医保,为国家三类新药。该品种具有疗效好、副作用小等特点,患者依从性强。2017年为公司带来3000多万收入,增速不到20%。公司持续投入10年时间,15-16年由于未进医保,九味作为处方药无法大规模宣传,增速降低。2017年进医保成为该产品业绩转折点。目前公司针对该产品继续自营+代理模式,处于推广投入期,我们预计亏损2000万左右。核心省份包括北京、山西、江苏、湖南、浙江、广东等,目前各省医保执行还没有完全落地。九味镇心是2018年公司推广的重中之重,预计今年会看到放量拐点,未来3-5年看到5亿收入体量。


 



3. 个性化用药时代到来,公司精准医疗业务预期差巨大

北陆药业目前参股世和基因20%(ctDNA+NGS测序)、参股友芝友医疗25%(CTC+个性化用药),是目前A股精准医疗和伴随诊断方面资质最好的公司之一。未来个性化用药时代即将到来,公司在肿瘤、非肿瘤(心血管及代谢类疾病等)个性化用药方面的全面领先性布局有望向上打开30-50亿市值空间。此部分业务市场预期差较大,本报告将做详细论述。

 

3.1 精准医疗时代背景叠加政策促进,升温升级爆发在即

时代背景:精准医疗,是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速发展以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。精准医疗通过基因组学、蛋白质组学和医学前沿技术,对大样本人群与特定疾病类型进行生物标志物分析与鉴定、验证与应用,从而精确寻找疾病的原因和治疗的靶点,并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类,最终实现疾病个体化精准治疗,从而提高疾病诊治与预防的效果。

2015年1月,美国总统奥巴马提出“精准医疗计划”,并在 2016 年的财政预算中为该计划列支2.15亿美元。“精准医疗”迅速成为风靡全球的热门话题,成为整个医药健康产业市场的新宠。

人们普遍认识上的精准医疗目前往往局限于测序,认为测序就是精准医疗。其实不然,测序只是精准医疗的其中一个小部分。精准检测和精准治疗都是精准医疗。包含以下几个主要部分

  • 基因测序、芯片

  • 基因检测、液体活检

  • 精准用药(抗体药)

  • 肿瘤免疫细胞治疗

 

技术背景:基因组学,基因测序,蛋白质组学,分子生物学等学科的发展使精准医疗逐步发展并深入生活。新技术、新应用在不断萌芽。投资关注点主要在于

  • 精准的检测和判读

  • 不断创新的产品

  • 广泛深入的科学合作

  • 客观全面的数据

  • 能否深入挖掘中国人群大数据

 



策背景:从谨慎到放开到鼓励

精准医疗领域的发展经历如下两个阶段:第一阶段以个体化治疗应用为主。2008-2010年以独立实验室形式推广,2010-2013年批准了医学检验所资质,试剂盒获批。法律法规上同样给予支持个体化诊疗、出台专家共识等支持。第二阶段以二代测序为主。2012年至今,,国家支持力度加大,陆续批准精准医疗计划、批准多个机构二代测序临床试点。随着分级诊疗和医联体政策推进,医院控费压力增大,检验服务外包及区域检验中心建设将成为主流发展趋势,检验市场将持续迎来政策红利。



 


我们认为,现阶段相关药政背景主要起到三方面导向作用:目前国内技术水平难以达到的外资产品(包括技术、试剂盒等),会较快获批。国内外技术水平均可达到,市场尚未上市相关产品的,鼓励国产,存在优先审评绿色通道等政策。国产已有相关产品上市的,一般来讲竞品上市的进程都会放缓,存在政策带来的先发优势。

 

个性化用药是精准医疗的重要组成部分,该领域处于高速发展推进阶段。目前医保严控药占比背景下,增加医疗服务的收入成为现实选择,个性用药普遍通过试剂盒检查实现,这类服务都属于医疗服务;同时,产品出厂价和终端服务价差非常大,使用推广动力足。目前各大三甲医院的医生在陆续接受个性化用药的理念。

 

个性化用药指导按大类分,分为液体活检和组织活检(目前获批的大多数试剂盒为组织活检试剂盒)。液体活检与组织活检各有优势,但液体活检空间更大。

  • 组织活检:是病理诊断的金标准,现在的肿瘤个性化用药基本上都是组织活检样本进行基因检测然后指导用药。但组织活检有一定局限性、是侵入性操作,重复取样也受限制。

  • 液体活检:即使用血液样本进行检测。微创、灵敏度高、可反复进行,未来空间巨大。艾德生物的EGFR试剂盒为首个液体活检指导用药的试剂盒,意义较为重大

液体活检再细分小类,又可分为肿瘤和非肿瘤(包括心脑血管和代谢类疾病等,芝友医疗涉及)。肿瘤大类中,分ctDNA(世和涉及)和CTC(芝友医疗涉及)两个路径。ctDNA又分一代(PCR技术代表)和二代(NGS技术为代表,代表企业南京世和)。即北陆在个性化用药方面的布局非常全面。

 

目前我国靶向药市场正在快速发展,FDA批准的靶向药中,仅有29%在中国上市,未来随着我国药审制度的完善,可以预见到不就的将来越来越多的靶向药将登陆中国市场,伴随诊断将迎来爆发。

。精准医疗是未来医学长期发展的大趋势,国内市场仍在培育阶段,未来有很大潜力。个性化用药时代即将到来,我们认为率先布局精准医疗、眼光长远,且估值上还未得到相应反应的公司值得二级市场投资者重点关注。

 

3.2世和基因:肿瘤个体化精准医学先锋,IPO后估值有望超过100亿

世和基因是肿瘤个体化精准医学先锋。创始于2008年加拿大多伦多,致力于高通量测序技术在个体化精准医学领域的研究和临床转化应用。

世和拥有国际一流的CAP认证实验室,通过中国卫计委临检中心高通量室间质评、CAP(美国病理协会)PT、EMQN(欧洲分子检测质控联盟) PT,并拥有中国第三方医学检验所医疗机构资质和和PCR临床基因扩增实验室资质。

从技术角度:基因测序+大数据”双驱动,目前已经积累了10万份中国肿瘤NGS基因数据库。公司在肿瘤个体化诊断方面主要采用的领先的二代NGS技术(第一代是PCR为代表的技术),对比见表,二代NGS技术准确度高、检测全面、高通量、样本需求少、周期短、全自动大数据分析、且可以实时更新医学数据库。


公司使用 NGS 技术的对患者进行个体化基因检测,巨大的通量使测序数据量以?准 确性大大提高,将测序精度提高了 300 倍以上,世和的生物信息学平台已经过?复优 化和论证,灵敏度比现有方法高 10-18 倍。该技术的应用场景,除目前为病人筛选药物外,我们认为应用于肿瘤患者的特异性抗原测序比对,市场潜力更大,天花板更高, 值得投资者关注。

 


产品方面:世和服务或产品的应用场景截止目前是对肺癌、结直肠癌、乳腺癌患者等。简单流程是,化疗前进行一次检查,选择合适的靶向药;化疗到一定程度,再进行一 次检查,判断是否需要更换产品。



 


NGS技术的肿瘤临床应用渐行渐近,世和基因处于第一梯队。NGS技术信息全面,灵活度高,是未来潜力空间最大的检测方式。目前肿瘤NGS检测还没有试剂盒产品获批,主要是院外服务或者合作研究的方式进行。2016 年 4 月 23 日,中国临床肿瘤学会(CSCO)和中国肿瘤驱动基因分析联盟(CAGC)联合发布了《二代测序(NGS)技术应用于临床肿瘤精准医学诊断的共识》,为二代测序技术应用于临床肿瘤驱动基因分析提出了明确的指导性建议,可见临床对于二代测序的规范应用已期待已久。

基因检测项目为“十三五”计划支持项目,审评进度加快,目前NGS辅助肿瘤检测有4个厂家的产品处于优先审批(其中包括世和的6基因试剂盒、燃石的4基因试剂盒,艾德的3基因试剂盒以及诺禾致源的6基因试剂盒)。



肺癌NGS试剂盒市场空间潜在测算:假设存量病人每年检测一次,再叠加新发病例。

  • 若定价4000元,存量肺癌病人200万人*10%渗透率*4000=8亿;每年新发肺癌病人70万人*20%渗透率*4000=5.6亿,收入有望超过13亿。

  • 若定价6000元,存量肺癌病人200万人*10%渗透率*6000=12亿;每年新发肺癌病人70万人*20%渗透率*6000=8.4亿,收入有望超过20亿。

  • 注:因EGFR/ALK可用于检测肺癌鳞癌,故此处采用“(总)肺癌病人”,而不采用“非小细胞肺癌病人”。

除了肺癌NGS试剂盒,公司未来还将有其他肿瘤NGS检测试剂盒获批,空间巨大。

 

世和IPO已提上日程,估值有望超过100亿。世和已成为国内基因测序的领军企业,2016年整体收入1.13亿,2017年整体收入1.82亿,同比增长61%。2017年实现利润近2000万,累计病例超过8万人。截至2018年5月,世和累积病例已经超过10万,医院超过450家,2018年收入有望达到3亿(60%+增速)。几轮融资后世和经历扩张,目前已有员工400余人。2018年春节前后,世和又做了两轮融资,最近一轮融资金额高达30亿。看华大基因、贝瑞基因、艾德生物的A股表现,不难发现,A股对于极富前景的精准医疗标的不吝于给予高估值和高度认可。

目前南京政府大力支持世和基因上市,预计上市之后可参照艾德生物,估值可达100亿以上。

 

南京世和对标艾德生物:

  • 艾德生物3个亿收入,不到1亿利润,主要都是单基因试剂盒,组织活检为主。未来的趋势第一是液体活检,第二是多基因联检(NGS发展空间更大)。二级市场给予艾德高估值的原因主要是艾德是国内第一个液体活检单基因试剂盒获批企业,并且后续在研产品中也有多基因联检NGS产品。

  • 相较艾德来说,世和基因在NGS、多基因联检方面布局更早,样本量积累更多,今年收入3亿全部来自这部分。基于其前瞻性布局、NGS液体活检试剂盒在优先审批,世和基因未来估值大概率可以参照艾德。


 

3.3芝友医疗:CTC检测与个性化用药检测自主研发型企业

芝友医疗致力于肿瘤个体化诊断与心血管基因检测产品的研发与产业化,大力推动个体化医学在临床上的应用。主要看点:

  • 肿瘤伴随诊断:非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌基因检测试剂盒。前沿布局,公司研发能力强。

  • 肺肿瘤伴随诊断及个性化用药:有心血管类及代谢类,心血管类收入占比较大,代谢类基本为新获批,还在推广期。心血管类中SLCO1B1&APOE他汀类用药检测试剂盒为公司独家产品,放量快,中短期业绩爆发点。

  • CTC检测:国内首家获得CFDA II类注册证的自动化CTC检测设备,稀缺属性,未来和ctDNA及NGS检测合作想象空间大。

公司研发中心以肿瘤及其他重大疾病的个体化医学诊疗为战略方向,注重创新研发,已拥有授权专利16件,申请专利28项;自主研发全国首创的循环肿瘤细胞检测设备——异常细胞分离染色仪(CTCBIOPSY®),可对肿瘤进行早期预警、高危筛查以及辅助诊断治疗;研发12种用于指导肿瘤、心血管、代谢疾病等用药的分子诊断试剂盒,已获得CFDA批准的III类医疗器械注册证并取得了较好的经济收益,充分体现了芝友医疗产品的科技创新能力和市场竞争力。

 

企业于2016年7月挂牌新三板,一直持续保持技术的先进性并加大公司市场营销网络的扩张。伴随着市场需求增长,公司生产经营规模不断扩大,至2017年年末已达到一定销售及盈利规模。

收入和利润构成:诊断试剂为主,CTC处于推广期。芝友医疗2017年收入3708.96万元,同比增长50.70%,净利润2087.55万元,实现扭亏为盈。90.33%来自诊断试剂产品,当年实现收入 3,350.41万元, 较去年同期增长 118.75%;公司产品毛利率为 86.82%,较上年同期增加 7.78%。


截至2017年末,芝友医疗总资产、净资产分别为 1.18亿元、1.09亿元。

 

诊断试剂方面:看好心脑血管和代谢药物基因多态类检测试剂盒。公司分子诊断产品线,在个体化用药和肿瘤伴随诊断领域具有较完整的解决方案和领先的技术水平。2017年度通过布局全国市场,进一步提升了市场覆盖率和份额,2017年新增客户和存量客户业绩都有增长,同时,诊断试剂产品在 2017 年 1 月由原增值税税率17%调整为增值税简易征收 3%优惠税率,对收入增长也有一定影响。

公司诊断试剂产品丰富,已逐步领跑业内药物代谢基因检测市场。


 


公司已有 12 个基因诊断试剂盒通过 CFDA 的 III 类医疗器械注册审批并获准上市,公司基因诊断试剂盒及循环肿瘤细胞检测设备已陆续进入全国 300 多家大中型医院,为临床医生实施个体化治疗提供检测手段,获得市场广泛好评和认可。

肿瘤靶向基因检测产品竞争较为激烈,我们主要看好公司心血管药物基因检测产品及代谢类基因检测产品。

其中他汀类类药物基因检测试剂盒是国内独家,2015年上市。他汀类药物是目前最有效的降低LDL-C水平从而降低心血管疾病风险的药物。但不同个体对不同他汀类药物的反应不同,导致差异的关键因素是他汀类药物在肝脏代谢和转运的遗传特性不同。特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白如阴离子转运多肽(OATP1B1)(由SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度,从而影响他汀类药物的疗效和安全性。他汀类药物在肌病风险或在降LDL—C的能力方面如发生变化,均会改变这类药物临床应用时的效益风险比,因此根据检测结果指导患者在选择用药方面具有重要的临床意义。

 

CTC 产品处于推广期,但CTC医疗器械证具备稀缺属性。芝友医疗CTCBIOPSY检测技术是国内首家获得CFDA II类注册证的自动化CTC检测设备。2017 年度公司重点开展产品研发升级优化,聚焦于 CTCBIOPSY 技术在临床应用的评估和大数据的分析、积累。2017年8月,公司上市了CTCBIOPSY-A10 循环肿瘤细胞分析仪,尚处于市场推广阶段,有望在下一年度快速打开市场。目前公司已经实现40台以上销售,进入重庆和江苏等省份大型综合医院。未来随着CTC行业的发展公司将持续快速增长。

 

芝友医疗未来收入、利润均有望实现快速增长。芝友医疗2017-2019年对赌1000、1500、2000万业绩承诺,2017年超额完成业绩承诺。2018年经营情况良好,我们预计2018年收入6000万以上、2019年收入有望达到1亿以上。目前北陆持有25%的股权,未来随着CTC行业的发展,芝友将持续快速增长,预计公司在二级市场估值将达到40亿以上,对应北陆市值10亿以上。

 

4. 盈利预测及估值

我们预计

1)对比剂主业2018年有望贡献1.5亿利润,给予35X估值,市值52.5亿。

2)九味镇心颗粒处于推广期,峰值销售有望达到5亿元,作为1类新药,2018年按未来预期峰值给予1倍PS估值,市值5亿。

3)世和基因预计2018年下半年肺癌ctDNA试剂盒获批后,一级市场估值有望超过60亿,综合考虑其业务和艾德生物的对比,二级市场估值有望达100亿,北陆持股20%,市值20亿。

4)芝友医疗业绩快速翻倍式成长,预计2018年利润将达到2500-3000万,预计二级市场估值有望达到30亿,北陆持股25%,市值7.5亿。

2018年加总合理市值在85亿,目前公司市值50亿,向上空间70%。。

 

我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为1.44亿元、1.80亿元、2.25亿元,增长分别为21.32%、24.77%、24.94%。EPS分别为0.44元、0.55元、0.69元,对应PE分别为35x,28x,22x。我们认为公司是对比剂龙头,主营业务竞争格局良好稳步发展。另外精神线九味镇心已经进入医保目录,降糖研发项目梯队也已形成。精准医疗方面南京世和、芝友医疗进展良好。未来几年公司有望维持收入端和利润端高速增长,基于公司精准医疗方面的巨大认知差,我们上调公司评级至 “强烈推荐”。

 

5. 风险提示

九味镇心颗粒推广低于预期,对比剂竞争加剧

 

 

分析师:张金洋

职业证书编号:S1480516080001

 


联系人:胡偌碧


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东兴医药团队

张金洋(18001315838)

缪牧一(18511703150)

胡偌碧(15811052119)

祁 瑞(15222130498)

邓云龙(18511867470)

殷一凡(13126582970)

杨春雨(18611019315)

 

 



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