国内肺癌用药市场260亿!独家中药的机会在哪里?

近年我国肿瘤发病呈持续上升态势，其中居恶性肿瘤发病率第一位的是肺癌。米内网数据显示，2015年我国重点城市公立医院肺癌化疗药物市场已达65.09亿元，同比增长5.61%，保守测算国内肺癌治疗市场已达260亿元的市场规模。

　　2014年5月，国家药典委对海南龙圣堂药业生产的清肺散结丸的功能主治进行了修正，新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗，这是肺癌治疗领域首个被认定具有治疗作用的中成药。2015年10月，红日药业出资6000万元收购龙圣堂100%股权，那么，红日药业今后将如何运作这个独家中药品种呢?

　　中国肺癌发病率年增长26.9%，发病率和死亡率均为癌症之首

　　据统计，我国肺癌发病率每年增长26.9%，肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，预计到2025年，我国肺癌病人将达到100万，成为世界第一肺癌大国。

　　广州医科大学附属第一医院何建行教授认为，目前，中国肺癌接近发达国家水平，肺癌发病的增加与人口老龄化、城市工业化、农村城市化、环境污染化以及生活方式不良化有关。吸烟也是导致肺癌的重要因素之一。肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。

　　有数据显示，肺癌是市民最常见、也是导致死亡最多的恶性肿瘤。和10年前(2000年)的癌症发病情况相比，肺癌、肝癌、宫颈癌仍处于发病高位，部分恶性肿瘤的发病率和死亡率变化较大，如女性宫颈癌、男性前列腺癌发病率都增加了1倍左右。鼻咽癌、胃癌、食管癌等发病率则有所下降。

　　从中国排名前十肿瘤病种的发病率和死亡率的对比图表来看，发病率与死亡率最高的均是肺癌，排名前十病种的发病率占比76.39%。排名前十病种的死亡率占比84.27%。

　　国内肺癌用药市场达260亿元 ，中成药减毒增效受重视

　　据米内网数据显示，2015年我国重点城市公立医院肺癌化疗药物市场已达65.09亿元，同比上一年增长了5.61%，保守测算中国肺癌治疗市场已达到260亿元的市场规模。肺癌TOP 10药物用药金额占据肺癌化疗市场的78.75%。

　　《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》指出，在高危人群中开展肺癌筛查有益于发现早期肺癌，提高治愈率，而手术、放疗、化疗、生物治疗、靶向治疗等，是目前肺癌治疗的主要手段。

　　安徽中医药大学附属第一医院吴飞雪教授认为，近年来，提高患者生活质量、延长其生存期已经成为中晚期肺癌临床治疗和研究的独立终末评价指标和目前追求的治疗目的。“化疗是肺癌综合治疗的主要手段之一，是提高疗效和患者生存质量的关键，但是化疗在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞也有损害作用，从而对机体造成危害。中医药在肿瘤化疗的增效减毒方面具有独特优势。”吴飞雪教授说。

　　清肺散结丸被国家药典委确认为首个对肺癌有治疗作用的中成药

　　“从中医的角度解读肺癌的发病机理，肺癌是由于正气虚损，邪毒入侵导致的气滞血瘀、脉络不畅、毒聚痰凝、日久形成的肿块。”四川省什邡市中医院杨咏梅主任说。

　　而在安徽中医药大学附属第一医院吴飞雪主任看来，晚期肺癌病机复杂多变、常因瘤体渐增堵塞气道，或侵犯血管远处转移，而见咳嗽、咯血、胸痛、发热、疼痛等标实之症，且病势较急迫，同时患者又有气短、乏力、消瘦、纳差等正气亏虚等现象，从而形成虚中有实，实中有虚，虚实夹杂之症。“但是究其病机本质，则为正气亏损、痰毒郁结、雍阻于肺。”吴飞雪主任说。

　　“中晚期肺癌患者的主要治疗方式是化疗，虽然化疗可以减小肿瘤病灶，有效率较高，但是化疗过程中患者往往承受着巨大的痛苦，耐受性较低。” 杨咏梅主任介绍说，清肺散结丸含冬虫夏草、阿胶、绞股蓝、珍珠等11味中药，具有扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀等作用，可以提高患者机体免疫功能，有效地防止癌细胞的转移和扩散，改善患者的生存质量。

　　“清肺散结丸属于传统中药的复方制剂，药理上体现了中药的整体双向调节，通过中药制剂的相互协调作用，发挥多途径、多环节、多靶点的综合抗癌作用，清肺散结丸对化疗药物有减毒增效作用，对骨髓功能以及化疗期间的生活质量均有明显的改善作用。”吴飞雪主任介绍说，在整体调整治疗疾病方面，中药具有化药不可比拟的优势。

　　据了解，清肺散结丸已经在30多家三甲以上的医院完成临床研究。2014年5月，经国家食品药品监督管理局及国家药典委重新对该药品的功能主治进行了修正，修正后的功能主治：清肺散结，活血止痛，解毒化痰。用于肺癌气阴两虚，痰热瘀阻证，也可作为肺癌手术、放化疗的辅助用药。新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗，这是肺癌治疗用药领域首个被认定具有治疗作用的中成药。

　　启动“处方药院外销售+互联网”全新销售模式

　　2015年10月，红日药业出资6000万元收购海南龙圣堂100%股权。据红日药业表示，本次收购主要原因是龙圣堂的两个核心抗肿瘤品种：“清肺散结丸”和“抗癌平丸”，其中“清肺散结丸”是全国独家品种，也是目前唯一在说明书中标明在肺癌领域有治疗作用的中成药，其临床治疗效果和患者反馈情况非常好，进一步丰富了红日药业现有产品线，提升整体竞争力。

　　红日药业董事长助理、海南龙圣堂药业董事长高国伟告诉记者，清肺散结丸全方由十一味名贵中药材组成，上市近20年来，延长了无数肺癌患者的生命，提高了患者的生存质量;效果分为两个方面: 一、从临床效果来看，患者服用1-2个月为疾病缓解期，可有效改善患者的临床症状与体征; 2-6个月为疾病控制期，可有效提高疾病控制率与客观有效率;大于6个月为维持治疗期，能显著延长肺癌的无进展生存期，达到延长患者生命的目的。二、从销售统计来看，患者复购率非常高，平均每名患者主动服用都在6个月以上，也能有力证明其效果显著。

　　“清肺散结丸的临床治疗效果和患者反馈情况非常好，但是海南龙圣堂药业的营销能力较弱，我们采取处方药院外销售+互联网的全新销售模式，绕开多个中间环节，如招标、进院、总代、分代、过票商业、配送商业。”高国伟董事长认为，清肺散结丸目前是直接从厂家—>药店—>医生处方—>患者药店购买，全流程实行首诊关联制，最终通过节省中间环节实现厂家、合作伙伴、患者都受益。

;同时国家全力推广医院药品零差价，高价药在医院内从利润中心变成医院负担;现在很多医院主动把高价药送到药房;我们采取院外模式主要是顺应国家的政策，同时减轻医院药占比负担。”

　　高国伟认为这种全新的销售模式对患者也大大利好，一般患者家庭都较困难，清肺散结丸直接销售到药店、药店到患者，这样可以节省中间配送商、代理商、招标等多个环节费用，从而减轻患者的经济负担。

　　高国伟认为，这种全新的销售模式核心理念是为合作伙伴和终端患者服务，主要针对有较好肿瘤临床资源的合作伙伴，这种销售方式不像传统雇佣模式，采取过程管理，我们主要采取的方式是激励和服务，对合作伙伴来说简洁、高效、快速、考核方法明晰，可以用更多精力去服务终端患者。(米内网刘景峰 林晓)

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