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继广印堂之后,亳州又有三家药企被收回GMP证书!

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3月26日

省食品药品监督管理局下发通知

要求我市收回3家药企的药品GMP证书

    3月21-23日,省食品药品监督管理局对我市中药饮片生产企业检查,发现亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司等3家企业存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。根据有关规定,这三家企业的药品GMP证书将被收回,并将国一堂中药饮片有限公司有关违法违规行为移交市食品药品监督管理局依法立案查处。(来源:安徽省食品药品监督管理局)


新闻链接:


谯城区开展为期6个月的药品药材综合整治行动


  自3月24日起,谯城区开展为期6个月的药品药材综合整治行动。对药品生产企业重点检查:非认证车间生产、储存行为;外购饮片行为;挂靠、过票行为;生产、检验记录造假行为;超范围生产行为;制剂生产企业未按注册工艺和处方组织生产的行为;使用磷化铝熏仓、杀虫管理不严格、操作不规范、制度不健全等行为;其他未按GMP要求执行的行为。



  对药品经营企业重点检查:为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等行为;从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;药品零售企业重点检查非法回收药品、超范围(方式)经营、执业药师“挂证”、购销票据管理、计算机系统功能、药品销售管理(重点检查处方药、含特殊药品复方制剂等)、国家规定禁止销售药品执行情况等。


  对中药材专业市场(老康美市场及周边香料市场)、物流园、中药材专业村、城乡结合部和城乡集贸市场中药材交易场所会进行重点整治。主要整治以下行为:一、中药材制假售假行为;二、中药材染色增重行为;三、使用硫磺或磷化铝过度熏蒸中药材或经营二氧化硫残留量超标中药材的;四、非法加工中药饮片行为;五、以次充好、用伪品或混淆品冒正品行为;六、用提取后的中药材、中药饮片废弃物再加工销售行为;七、非法炮制加工经营28种毒性药材的违法行为;八、违法经营国家保护42种野生动植物药材行为;九、为制假售假和故意购买假药提供便利条件的违法行为及故意购买假劣药品药材的行为。



  另外,,严厉查处违法违规行为;严格加强中药材种植环节、,指导药农按规定规范使用剧毒农药,严厉查处违法违规行为。 

     

  检查行动将坚持执法检查和监督抽样相结合,充分发挥市食品药品检验中心、国家中药材产品质量监督检验中心等技术监督抽检作用,执法检查中发现可疑药品药材要及时抽样检验。在综合整治期间,至少完成200批中药材、200批中药饮片、30批制剂的监督抽验任务。(记者:张海峰  邓辉)

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