医药；医保目录；仿制药一致性评价；限抗；中医药整治
医药风暴，全国开查医药商业贿赂！
国家监察委成立之后，新一轮全国范围的医药的号角，已经吹响。
▍上海：“1+7”规定，治理药品回扣
5月14日，中央纪委国家监委网站发布《上海:整治医疗卫生系统腐败和作风问题》，指出上海市开展医药卫生行业群众反映突出问题整治，针对医疗卫生系统工作人员的腐败和作风问题制定更为细化的整治措施。
“1+7”规定包括相关治理制度建设，以及有关加强药事委员会建设、医疗机构医药生产经营企业接待管理、医药购销领域商业贿赂不良记录管理等方面规定。
▍辽宁：对医疗机构明察暗访，每季度至少一次
5月15日，。按照此文件，全国大型医院巡查继续扩大覆盖面和深度。我们可以看到，将继续，甚至是升级。2018至2020年，又是全新的高压年。
：5月-10月，医药行业商业贿赂，全国查！
5月17日，。
为期5个月的集中整治，开始了。对医药行业商业贿赂的重点查处，根据以往工商部门公布的案例，凸显在以下几个方面：
重点一：违规推广的CSO公司
重点二：输送利益，获得医院药品、耗材的独家配送权
重点三： 药企隐蔽的兑付方法
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▍安徽：2018年医保目录出炉，关注限制使用
5月16日，安徽省2018年医保目录出炉，1481个西药中，有52个限二线用药。1356个中成药中，有27个限制二级以上医疗机构使用。所谓限二线用药是指临床使用频率没有一线多或者效果没有一线明显以及不良反应多的药物。通常来说，药物刚刚开始上市的时候一般作为二线用药，限二线用药主要选用对一线药物产生耐药性的复治病例。
具体清单参见 安徽新版医保目录公布，79药品限制使用（附清单）
▍广州：又有51个药品纳入报销目录
5月14日，广州市人力资源和社会保障局印发了关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知。
2017年版国家药品目录中利拉鲁肽等药品纳入广州市社会医疗保险普通门诊药品目录范围。
具体目录参见又有51个药品纳入报销目录（附名单）
近日，仿制药行业现状引发媒体关注。央视焦点访谈大篇幅关注！目前，国家正从准入、使用、报销等方面引导仿制药企业提高质量和疗效，提升创新水平。面对药品市场关键竞争要素的变化，很多企业开始摸索仿制药在终端推广、市场覆盖和能力要求上与做创新药的差别。
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CFDA已经先后3批公布了29个通过一致性评价的药品（按品规计），截至2018年5月15日，CDE公示的一致性评价任务共149条（按受理号计），共涉及74个品种，75家企业。这149个受理号截至目前共有35个通过（其中29个已经由CFDA陆续对外公布），38个发补，3个不批准，73个在审评。（数据来源：医药魔方）
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▍前“药王”立普妥国内仿制药最为抢眼
第四批通过仿制药一致性评价的品种名单会于近期公布，5月16日，德展健康发布了于15日签署的公告，公告称其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司，审批结论是20mg和10mg规格产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
其原研药曾连续多年全球封王！在我国药品市场，该品种整体市场规模预计已经突破百亿元。目前，在中国虽然有多个仿制药厂家蚕食原研厂家辉瑞制药的市场，但原研厂家仍能保持70%左右的市场份额。
▍热潮下的冷静思考：一致性评价是淘汰赛，不是巅峰对决
显然，一致性评价的进展牵动着化药企业的神经，也必将打破现有的市场格局，甚至营销模式也会迎来颠覆。相比于本周关于一致性评价品种的利好消息，大家都持乐观态度。也有行业专家提出值得关注的冷静思考，点苍鹤就认为“一致性评价是淘汰赛，不是巅峰对决”。涨价是不容乐观的，从医改趋势、药政政策走向、技术方法上都存在诸多障碍。
仿制药一致性评价很难视为一个利好政策，而是一个补课加续命的政策。补课实际上对之前不合格产品的一种警示+给予最后的机会，不管是2018年还是2021年，这是一个续命的缓冲期，是淘汰赛。对于存量的仿制药来说也许是一个机会，但绝对不是利好消息，通过一致性评价并不代表你优秀，只能说时代标准提高了。
一致性评价的市场准入近期内很难明朗，各省药品招采部门会根据国家局及企业的进展小心翼翼地制定相关政策，但大的、决定性的政策出台还有待观察。
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▍药品代理市场风口，洞察产品机会
对于代理商而言，通过一致性评价的品种显然成为优势品种，站在药品代理市场风口，仿制药一致性评价蕴含的商机和挑战了解一下？
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为了适应新的医药政策方向和市场环境，大多数企业都将批文进行梳理，主动进行产品结构调整，由“大而全”转为“少而精”，把竞争力强的产品做精做细。第79届全国药品交易会主题为“新时代拐点下的坚守与创新”高端访谈上，展商兰州大得利医药集团营销总经理齐正伟就仿制药新政、药企营销变革、产品未来营销定位等话题接受了记者采访。江苏中天药业有限公司总经理薄辉就制药企业技术革新、新品研发、市场定位等话题接受了记者采访。
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5月10日，卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发〔2018〕9号，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。随着抗生素市场的政策性收缩，和政策的助推淘汰，知名药企云集的抗生素市场无疑将迎大变局，中药企业则等来了抗菌这一新的市场机会。《抗菌药物临床应用管理办法》限制使用的抗菌药物不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
参见文章 | 国家卫健委发文，百亿级抗生素市场恐生变局，中药、儿药机会来了
中国中药控股的2017年报成绩非常亮眼。主题为“新时代拐点下的坚守与创新”高端访坛上，药交会展商中国中药控股有限公司营销中心总经理周跃在药交会上接受采访，看看霸主企业的做法，希望可以给企业带来更多的借鉴。
文章参见| 隐形市场爆发了，有药企年销50亿，如何做到的？
但同时最近关于中药材质量的问题引起了公众的注意，5月9日，央视《新闻直播间》对全国最大的中药材集散地安徽亳州进行重点报道，曝光“掺假”中药材问题。5月10日，国家药监局、重庆药监局、新疆维吾尔自治区发布公告，大批不合格中药材及其饮片被曝光。五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。
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其实早在4月26日，，听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。可见，国家药监局成立伊始，已瞄准中药饮片的质量问题。
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中药饮片是中药行业的核心环节，对中药饮片的整顿，就是对中药行业的整顿。这就意味着，从中药饮片出发，上游到中药材，下游到中成药，整个中药行业，。而中药行业，也将在经历大整顿、大洗牌之后，迎来又一次新生。
作为全国药品交易会旗下的子品牌推出的中医药博览会将为中药企业搭建专业的服务贸易和信息交流平台、是您开拓中药市场，展示企业形象的最佳的舞台。
黄药师
好了，这周的行业热点资讯黄药师就带您回顾到这里。如果觉得不错的话，点个赞，分享给行业的朋友。
520
这个周日就是5月20日了，虽然不是传统节日，但生活也需要小小的仪式感
不要忘了和您爱的人说“520”。这个您该爱的人是父母，是挚友，是爱人，也包括你自己
请收下这份，最别致的心意
周末愉快，黄药师和您下周见
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